实验室装修知识

一、P2 实验室等级 P2 实验室是生物安全防护二级实验室， 世界卫生组织（ WHO ）根据致病能 力和传染的危险程度等， 将传染性微生物划分为 4 类；根据设备和技术条件，将生物实验室也分为4 级（一般称为 P1、P2 、P3 、P4 实验室）， 1 级最低， 4 级最高。在现在各类实验室当中，P2 实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室。 二、实验室建设设计依据 1. < 医药工业洁净…

HIV是指艾滋病病毒的英文名简写，中文名为人类免疫缺陷病毒。HIV实验室就是指艾滋病病毒抗体检测实验室，分为HIV初筛实验室和确认实验室。HIV实验室与微生物实验室、PCR实验室、生物安全实验室、植物实验室等，由于其高危的性质，对人或环境具有一定的传染性、潜在危险性等，故相对于常规实验室被称为特殊实验室。对实验室环境，实验操作规则及实验人员的培训等有更高的要求与规范。 一、HIV实验室的职能 HI…

一、HIV发展来源 1981年6月5日，美国疾病预防控制中心在《发病率与死亡率周刊》上登载了5例艾滋病病人的病例报告，这是世界上第一次有关艾滋病的正式记载。 1982年，这种疾病被命名为”艾滋病”。不久以后，艾滋病迅速蔓延到各大洲。 1985年，一位到中国旅游的外籍人士患病入住北京协和医院后很快死亡，后被证实死于艾滋病，这是我国第一次发现艾滋病病例。 二、HIV实验室标本要…

GMP要求车间的平面布局遵循以下特点：平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。 GMP车间人流物流设计 车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。应坚持进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口，应该分别设置操作人员和物料出入口通道。最好能在相反的方向或位置设置人流、物流入口…

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。 在GMP工厂车间中，其装修和设计是制药企业较为重视的问题，他们一般会和有建造GMP工厂车间经验的承建单位合作，从规划、设计、装饰装修、专业配套系统等方面达到有关规定。…

GMP是药品生产和质量管理的基本准则，内容可以概括为湿件（人员）、硬件、软件。其中硬件就是指厂房与设施、设备等。在NMPA《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》中，厂房与设施共64条，占GMP 规范总条数的20.45％ 。说明厂房与设施作为硬件在药品生产中的重要性，厂房是药品生产的根本条件。随着国家GMP规范的执行及加入世界卫生组织，全国药品生产企业，无论是新建或改建厂房， 都应符合GMP …

一、GMP车间设计原则 GMP厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 生产、行政、生活和辅助区的总体布局合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。 二、GMP车间建设分区 1、生产区 为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理…

一、煤炭检测实验室建设选址要求 1、煤炭检测仪器的实验室选址与规模化验室应建设在远离粉尘、噪声、散发异味气体等地点，电源电压应当相对稳定的地点。 根据企业规模和产品种类，应建设不同要求的化验室。但是，最小建筑面积:理化检验室不能小于30平方米; 微生物检验室( 无菌室)不能小于8平方米。这样有助于仪器设备的合理摆放，便于操作，便于样品流通和空气流通。 二、煤炭检测实验室室内的布局 动仪器与静仪器分…