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GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。 在GMP工厂车间中，其装修和设计是制药企业较为重视的问题，他们一般会和有建造GMP工厂车间经验的承建单位合作，从规划、设计、装饰装修、专业配套系统等方面达到有关规定。…

GMP是药品生产和质量管理的基本准则，内容可以概括为湿件（人员）、硬件、软件。其中硬件就是指厂房与设施、设备等。在NMPA《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》中，厂房与设施共64条，占GMP 规范总条数的20.45％ 。说明厂房与设施作为硬件在药品生产中的重要性，厂房是药品生产的根本条件。随着国家GMP规范的执行及加入世界卫生组织，全国药品生产企业，无论是新建或改建厂房， 都应符合GMP …

一、GMP车间设计原则 GMP厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 生产、行政、生活和辅助区的总体布局合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。 二、GMP车间建设分区 1、生产区 为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理…

一、煤炭检测实验室建设选址要求 1、煤炭检测仪器的实验室选址与规模化验室应建设在远离粉尘、噪声、散发异味气体等地点，电源电压应当相对稳定的地点。 根据企业规模和产品种类，应建设不同要求的化验室。但是，最小建筑面积:理化检验室不能小于30平方米; 微生物检验室( 无菌室)不能小于8平方米。这样有助于仪器设备的合理摆放，便于操作，便于样品流通和空气流通。 二、煤炭检测实验室室内的布局 动仪器与静仪器分…

检验科是医院中接收病人血液、体液等样本，进行检验分析，并向临床医师发出检验报告的一个临床诊断科室，一个设计科学合理的实验室，能为检验人员提供一个安全、高效的工作环境。 01 平面布局 1、检验科宜设在门诊楼，并应自成一区，三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡，二甲医院检验科面积宜不少于800㎡，如果检验科还承担有较多的科研、教学任务，面积还应适当增加。 2、检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污…

GMP：中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量…

十万级无尘净化车间主要有四个标准： 标准一：尘粒最大允许‏数≥0.5微‏米的粒子数不超‏过350万个，≥5微米的粒子数不超过2万个； 标准二：微生‏物最大允许数，浮游菌‏数不超过500个/m；沉降菌数不超过‏10个/培养皿； 标准三：压差。相同洁‏净等级的洁净‏室压差保持一致，对于‏不同洁净等级的相邻‏洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间‏要≥10Pa（主要是为了保障空气从洁净‏区流向非…

影响无尘车间价格的因素有很多，10万级净化的价格一般在1000-2000元每平米不等，当然这也不是一个绝对的界限。 比如，一些无售后、无资质、无团队的企业，价格可能会更低一些，有什么问题都不管，能省则省，不考虑工程质量。 另外，有些会要求比较高，所有的产品设备都要求一线，对节能设计又非常重视，整个工程成本就会比较高。 此外，车间总面积大小、生产产品的特点，是否需要配套其它产品设备，都会影响最后的平…