GMP实验室设计

GMP微生物实验室设计基本思路为经济、实用。净化要求级别为万级。实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人流、物流分开原则，以减少实验污染，保证安全。 A、本布置紧凑、合理，满足了实验室操作和空气洁净度等级要求，同时力求科学性与经济性的原则，考虑实验室要求和发展及运行费用最优。 B、洁净室入口处设置风淋室，能有效清除人体所带灰尘，减少洁净室的灰尘量，同时风淋室也起到了气闸的作用，…

GMP实验室属于洁净实验室，一个完整的gmp实验室，大致分为以下几个功能区。 1、准备室 准备室用于配制培养基和样品处理等。 室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。 2、洗涤室 洗涤室用于洗刷器皿等。 由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。因此，在条件允许的情况下，最好设置洗涤室。 室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷…

GMP是药品生产和质量管理的基本准则，内容可以概括为湿件（人员）、硬件、软件。其中硬件就是指厂房与设施、设备等。在NMPA《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》中，厂房与设施共64条，占GMP 规范总条数的20.45％ 。说明厂房与设施作为硬件在药品生产中的重要性，厂房是药品生产的根本条件。随着国家GMP规范的执行及加入世界卫生组织，全国药品生产企业，无论是新建或改建厂房， 都应符合GMP …

GMP洁净实验室是生物洁净室或生物净化工程应用最为广泛的案例，大量应用在保健品、食品、生物制药、医疗器材、化妆品等行业，是空气净化工程中卫生等级要求较严格的，其重要防控除洁净度要求外，杀菌消毒、防止交叉感染都非常重要。今天广州实验室设计单位为大家重点讲解GMP洁净实验室设计要求。 一、洁净实验室建设措施 由于具有不同的等级要求，洁净室的建设根据百级、万级、十万级等对应着不同的建设标准。通常来说，为…

GMP实验室属于洁净实验室，一个完整的gmp实验室，大致分为以下几个功能区。准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室。 GMP实验室功能区设计标准： 一、准备室 准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。 二、洗涤室 洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。因此，在条件允许的情况下，最好设置洗涤室。室内…