GMP厂房设计

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。 在GMP工厂车间中，其装修和设计是制药企业较为重视的问题，他们一般会和有建造GMP工厂车间经验的承建单位合作，从规划、设计、装饰装修、专业配套系统等方面达到有关规定。…

一、GMP车间设计原则 GMP厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 生产、行政、生活和辅助区的总体布局合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。 二、GMP车间建设分区 1、生产区 为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理…

GMP：中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量…

GMP厂房设计的过程当中，有着自身的一些建设要求，从现在的情况来看，比较陈旧的厂房，在整个设定的过程当中，他们的要求难度同样也是非常大的，基本所有的净化设施都是要重新来进行建设，不过你根本也就不知道，整个厂房在设计的过程当中都要求生产什么样类型的药品，而且在设定的过程当中，要保证他们全部都是符合相关规范的，具体还是可以参照一系列的生产管理规范的条件，那么，GMP厂房设计需要注意些什么？ 1、GMP…