洁净手术室及辅助用房装修要求

洁净手术部由洁净手术室，洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。

针对我国医疗行业的放开，部分民营医疗机构如雨后春笋般爆发式增长，但随之而来手术部手术室装修设计则成了困扰民营医疗机构装修的一大难题，很多医疗机构由于不懂得手术室装修设计的新的性，导致后期在卫生监管部门检查时发现不符合规范标准而进行整改，不但浪费资金的投入还影响整体经营。

来看看我国2014年3月1日正式开始实施的《医院洁净手术部建筑技术规范》对洁净手术室和洁净辅助用房作出的分级和手术适用范围的规定。

洁净手术室的用房分级标准应符合表1的规定，洁净辅助用房分级标准下符合表2的规定。

表1 洁净手术室用房的分级标准

注：

1. 浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。

2. 眼科专用手术室周边区洁净度级别比手术区的可低2级。

表2 洁净辅助用房的分级标准

注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。

01

洁净用房的具体使用

《规范》只涉及不同级洁净用房的建筑技术内容，以表示所针对的那一些洁净用房在技术措施上会有不同，用于手术室还是辅助用房在措施上也会有不同。具体针对哪些手术、哪些用途，应由医院做出规划，根据手术切口类别、麻醉分级、手术持续时间以及手术类别、患者状况等，按有关主管部门的手术风险评估办法评估确定。

02

手术适用范围示例

《规范》2002版首次给出了手术适用范围示例。此后新编和修编的外国标准，如俄、德、美的有关标准，相继也给出了这种范围。外国标准的各级手术室使用范围：

国外ASHRAE170-2008

1类：C级-需要全身或大面积局部麻醉及生命机能维持设备的大型手术。

2类：B级-使用口服的注射(非肠道)的或静脉的镇静剂或在止痛剂或游离药物的小型或大型手术。

3类：A级-术前不使用镇静剂、仅在表面局部或部位麻醉下的小型外科手术，不包括静脉、脊髓及硬脑腾上需要B级或C级的手术

国外DIN19464-2008

Ia：整形手术、大型异体植入手术、高风险神经外科手术、心血管手术、器官移植、妇科手术、大面积创口的、长时间的肿瘤手术、持续时间很长的手术。

Ib:小型的异体植入手术(如冠状动脉扩张)；血管造影和心脏抽管介入手术；微创手术；内窥镜检查；持续时间较短的手术；创口面积较小的手术。

II：次级介入手术。

国外GOSTR525392-2006

1级：单向流手术室：器官和组织接合和移植、异物植入(置接髓关节，膝关节和其他关节，使用网对痛囊修复等)，对心脏、大血管、泌尿系统等进行再造和修复术等；使用显微镜外科术再造和修复手术；不同部位肿的综合外科手术；开身材腔手术；神经外科手术，需要器械和材料、长时间打开的大面积和或长时间的外科手术；在术前化疗和/或放疗、免疫力低下且有多处器官衰竭患者身上的外科手术；多系统创伤手术和其他用房。

2级：单向流重症监护室；骨髓移植后；大面积烧伤；经大剂量化学治疗或放射治疗；大面积外科手术后；免疫力低下或无免疫力。

3级：非单向流或者单向流但送风面积小于1级的手术室内窥镜手术；其他小手术的治疗和诊断操作；血液透析、血装除去等；剖腹产手术。

03

不同手术应在哪著名手术室做

应根据上面说的风险评估，所以《规范》修订后将”手术范围示例”改为”参考手术”，更明确是”参考”性质，”范围”易被误解为”硬性规定”，那就错了。

根据医院反映及参照国外标准，假体植入和某些大型器官移植、手术部位消息可直接危及生命及生活质量等手术是最具风险的，应采用I级洁净用房也即Ⅰ级手术室，而原规范列入Ⅰ级的具体手术，按其风险评估可能降为Ⅱ、Ⅲ级。属于深部组织及生命主要器官大型手术可用Ⅱ级手术室，其他外科手术可用Ⅲ级，国内一些实践也证明这是合适的。本次修订后的Ⅳ级主要考虑用于消息和重度污染类手术（当然也可提高级别），所谓Ⅳ级，仅仅是采用了高中效过滤器作为空气消毒除菌方法的手术室，沉降菌浓度低于《医院消毒卫生标准》的Ⅱ类（保护性居家病区）。

此次修订虽然没有提及具体手术名称，但关于眼科手术室如涉及内眼，显然是手术部位消息可直接危及生活质量的。在《规范》8.2.1条中专门给出了I级眼科手术室的送风面积规定，很小，风速又小，所以和一般送风口相比相差不多，相当于把2～3个送风口集中起来。一般眼科手术可以在Ⅰ级以下手术室中进行。

04

中心区污染度

由于《规范》和现行多国标准一样，是集中送风方式，而这种方式是充分利用主流区做工作区的做法，只要手术区的送风面积大到一定程度，可以使手术区（工作区）洁净度提高著名，细菌浓度比周边区降低一半以上，按照测定统计，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级手术室手术区菌浓与周边区菌浓之比即污染度为0.3，0.45，0.6，计算值还要小。为了简化并给予一定安全系数，《规范》污染度均按0.5 计算（按国外文献的污染度概念，即中心区污染度（指细菌）比周边区降低一半，污染度为0.5，《规范》取0.5），即手术区菌浓定为周边区的一半。这一点和国外标准依据的测定结果是一样的。参照国外宇航标准由悬浮微粒数（代表空气洁净度级别）确定浮游菌数量，静态沉降菌浓由浮游菌浓计算而来，并符合国外宇航标准中微生物等价直径按6.5μm 计的两者的联系，《规范》对计算结果适当取整。

这里所谓等价直径（或当量直径）是特指沉降等价直径，即是和该菌群具有相同沉降量即相同的沉降速度的某单分散微粒群的粒径。据实测，洁净手术室等有空气净化的房间，该直径约在 3～8μm 之间。

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不同地方对洁净手术室环境浓的要求

下面表列出几个地方对洁净手术室环境菌浓有过的要求。

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