洁净实验室工程设计及装修技术要求（参考）

一、工程规范设计依据：

1、依据设计文件的要求，本工程项目的材料、设备、施工必须达到现行中华人民共和国以及地方或行业的工程建设标准、技术规范的要求。

2、本工程主要验收规范

• 《临床实验室设计总则》（GB/T20469-2006）
• 《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2004)
• 《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004)
• 《医药工业洁净厂房设计规范》（GMP 2002.6.1)
• 《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）
• 《微生物和生物医学实验室生物安全应用准则》WS233-2002
• 《建筑设计防火规范》（GBJ16-87)（2001年版）
• 《洁净室设计及验收规范》（JG71-90)
• 《综合医院建筑设计规范》
• 《办公建筑设计规范》（JGJ67-89)
• 《建筑地面设计规范》（GB50037-96)
• 《建筑给水排水设计规范》（GBJ15-88)
• 《污水综合排放标准》（GB1981-89）
• 《通风及空调工程施工及验收规范》（GB50243-97)
• 《建筑内部装修设计防火规范》（GB50222-95）（1999年版）
• 《建筑装饰工程设计及验收规范》（JG73-91表7．7．8)
• 《通风及空调工程设计及验收规范》（GB50243-2002)
• 《采暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-2003）
• 《工业管道工程设计设计及验收规范》（GBJ235-82）
• 《低压配电设计规范》（GB50054-95)
• 《低压配电系统设计规范》（GB50052-95）
• 《电器装置安装工程设计照明装置工程设计和验收规范》（GB50259-96）
• 《电器装置安装工程设计接地装置设计及验收规范》（GB50169-92）
• 《电器装置安装工程设计低压电器设计及验收规范》（GB50245-96）

二、总体设计要求：

1、符合各类实验室相关国家规范及标准要求

2、实验区域应满足防水、易清洁要求

3、风格明快，大方美观，富有现代感

4、体现其人性化设计

三、实验室洁净设备及安装

岩棉夹芯彩钢板

1）维护结构：墙体和吊顶采用符合国家3C认证的、厚度为0.426mm的彩色复合钢板，夹心材料为50mm阻燃岩棉夹芯，其填充密度大于110kg/m3。所有墙体与吊顶、墙体与墙体的拐角均为圆弧连接，1.1mm厚的铝合金连接，R≥50mm。

2）地面：PVC品牌：LG或与参考品牌同质量的品牌。

采用实验室专用PVC卷材，厚度≥2mm，地面与墙体采用R≥50mm的圆弧连接，专用实验室PVC地板具有安全无毒，耐污染、耐化学药品的效果，易于清洁；

3）墙、柱面：墙面及隔断均采用岩棉夹芯彩钢板，规格为50mm厚，钢板厚0.426mm，铝合金型材联接具有优良的耐化学性能，易于清洁和施工；

4）门、窗：门采用国产优质的岩棉夹芯彩钢板，规格为50mm厚，钢板厚度0.426mm，加透明玻璃制作；通透窗采用6mm国产优质钢化玻璃；

5）组合式空调机组参考品牌：天加或与参考品牌同质量的品牌。

实现各个房间独立控制，根据建筑结构要求室外机挂置外墙，室内机悬挂在技术夹层内，详见图纸要求。

四、技术要求

十万级无菌操作室

1、围护吊顶结构：墙体和吊顶采用钢板厚度为0.426mm的彩色复合钢板，夹心材料为50mm阻燃岩棉夹芯，其填充密度大于110kg/m3。

2、地面：采用实验室专用PVC卷材无缝焊接耐腐蚀、耐磨塑胶地面，接缝焊接成一体，耐腐蚀，易清洁，厚度2mm，地面与墙体采用R≥50mm的圆弧连接。

3、洁净室分区: 人员流向，物品流向要符合规范要求，洁净室分为缓冲区、更衣区和主实验室工作区两部分，缓冲区、更衣区为十万级，工作区为万级洁净环境。

4、门：手推门带闭门器，门体采用岩棉夹芯彩钢板，门套采用喷塑铝合金鞘套。在关闭状态下应具有能维持房间内压力的密闭措施。单开门为900*2100mm；双开门为1500*2100mm.门锁为不锈钢内外连锁。

5、窗：根据平面具体情况，缓冲区与工作区相邻、工作区与外环境及相对房间后窗设可视窗150*1200、2300*1200mm。观察窗的墙面1100mm以下为岩棉夹芯彩钢板，1100mm以上为6mm厚的钢化透明玻璃，型材壁厚约1.1㎜。

6、传递窗：工作区与准备间隔断上设置传递窗，外型尺寸：600*600*600mm，电源AC200，50Hz；功耗0-0.06；，工作区为不锈钢材质，机械连锁，内置20W紫外线消毒灯一只。传递窗参考品牌：洁千里或与参考品牌同质量的品牌

7、照明：

缓冲区安装一只2*30W吸顶式洁净荧光灯，一只1*30W不锈钢紫外线消毒灯；工作区安装2只2*40W吸顶式洁净荧光灯（一只为带应急顶式洁净荧光灯），2只1*30W不锈钢紫外线消毒灯。所有灯的开关均安装在实验室进门口处。

8、送风系统：卫生型风机盘管机组加加压风机，从空调风机到送风口终端均用管道连接，管道密闭不漏气。在新风口安装粗效空气过滤器；加压风机正压段安装中效空气过滤器；系统终端安装高效空气过滤器。送风总管安装手动气密阀，在不送风时应处于关闭状态。新风口设置防虫防雨罩，带电动调节阀， 应高于室外地面2.5米，并位于排风口的上风侧宽敞位置，排风系统采用初中效过滤机组加排风柱子进行排风，管道带止回阀防止气流倒流。

9、过滤器要求：耐消毒气体的侵蚀，安装不得使用木制框架，

10、空调的选择应满足以下要求：实验室专用组合空调机组，净压值在1000Pa时，箱体漏风率＜2﹪。消声器或消声部件材料能耐腐蚀、不产尘和不易附着灰尘，其填充材料不能使用玻璃纤维及其制品，送、排风系统中的各级过滤材料采用一次抛弃型。

11、压力梯度要求：主实验室+10Pa，缓冲间+5Pa。在不同压力要求的相邻隔断上安装压差计，量程0—60Pa。

12、主要技术指标：

（1）漏风率：十万级环境≤3﹪； 十万级环境应无漏光。

（2）高效过滤器泄漏率≤0.03﹪（过滤效率≥99.97﹪）。

（3）风速：实验室内平均风速在设计风速100-120﹪；出口处风速≥0.35m/s，风速不均匀度≤0.25﹪。

（4）风量：实测新风量应为设计新风量的90-110﹪，各风口风量应为设计风量的85-115﹪。

（5）换气次数：十万级区≥15次；

（6）压差：相邻不同级别区域静压差绝对值≥5Pa；洁净区与室外压差≥10Pa。

（7）侵入粒子：通过大门侵入粒子的浓度小于测得的室外离子浓度的0.1﹪。

（8）自净时间：≤30分钟。

（9）房间温度、相对湿度：温度18-27℃；相对湿度45-65﹪。

（10）噪声、照度：噪声≤65dB；照度：万级区为300-600Lx

（11）悬浮粒子：十万级区：≥5μm的粒子≤29.2×106粒/m3， ≥0.5μm的粒子≤35.2×105万粒/m3。

（12）沉降菌：直径9cm平皿，暴露4h,十万级区动态≤5cfu/m3；

（13）表面微生物：用表面擦试法测定，十万级区关键表面≤5cfu/cm2，一般表面≤25cfu/cm2，地面≤50cfu/25cm2。