GMP实验室设计规划注意事项

GMP实验室属于洁净实验室，一个完整的gmp实验室，大致分为以下几个功能区。

1、准备室

准备室用于配制培养基和样品处理等。

室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。

2、洗涤室

洗涤室用于洗刷器皿等。

由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。因此，在条件允许的情况下，最好设置洗涤室。

室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

3、灭菌室

灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌，室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。

4、无菌室

无菌室也称接种室，是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。

在微生物工作中，菌种的接种移植是一项主要操作，这项操作的特点就是要保证菌种纯种，防止杂菌的污染。

在一般环境的空气中，由于存在许多尘埃和杂菌，很易造成污染，对接种工作干扰很大。

在进行gmp实验室设计时，应预先做好空间规划布局，确保实验仪器、高端设备的可使用空间充足合理。

在gmp实验室装修中选用不易产生静电、不吸附灰尘的优质材料，维护设备的正常高效使用。

洁净厂房车间全部采用隔音、防尘、耐酸防腐蚀的乳白色彩钢板拼装而成，有空气净化系统、除尘系统、空调系统、供氧系统及太阳能热水器、自动感应水龙头等辅助设施构成。

1、气象资料：夏季空调33℃；冬季通风14℃

2、夏季室外计算温湿度：27.9℃（相对：83%；夏季通风相对：70%；冬季空调：5℃；冬季空调相对：72%）

3、压力：洁净车间内保持正压，与室外静10Pa

4、气流组织：上送车间内柱往下侧回风；上接管道回风至机房；三级过滤系统

5、新风量要保证内正压要求及人员无不适感，保证室内新风量＞40M3/h/人