BSL-2实验室是什么意思?
BSL-2实验室即bio-safety level laboratory -2,表示在此实验室内进行的实验所涉及的病原体和生物因子其危害等级为Ⅱ级,即能够造成中等个体危害或、及有限群体危害。具体来讲,即能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。因此实验室的建设标准对针对的实验对象,如病原体或、和室内生物因子的危害程度相应地应提供生物安全防护水平为2级。
BSL-2生物安全实验室建设关键设备
通过是否经过空气传播的生物因子实验室分成a(不经空气传播)b(经空气传播)二类实验室,b2类实验室指不能通过有效利用安全隔离装复制进行操作的实验室。
BSL-2生物安全实验室指生物安全级别为2级的生物实验室。
b2 实验室的具有2个关键设备:生物安全柜,高压蒸汽灭菌器。
要建设好BSL-2级生物安全实验室除了要把实验室基础设施建设好之外就需要把这2个关键设备落实好。
具体有以下几点:
2.1生物安全柜及高压蒸汽灭菌锅的选购要求
须购买具有生产资质正规厂家的生物安全柜的,并且根据实验室建设情况购置相匹配的生物安全柜。
因生物安全柜须与房间及周围通风系统密封连接,所以需要实验室建设还未完成之前在购买完成并放置到指定布局位置。如果房子造好了再去整安全柜就不那么好改造了。由此引申的一些较大的设备,如二人或三人联排的超净台,-80℃冰箱以及其他大型实验设备需考虑门高门宽以及用电符合问题。
高压蒸汽灭菌器,建议购买日本松下或厦门致微的灭菌锅,这2款灭菌锅的好处就是傻瓜式全自动,灭菌锅密封性好,故障率低,且具有专用排气筒,对周围环境造成湿度影响较小,安全系数高等特点。如果对灭菌锅使用有较高经验也可购买上海博迅50或70L灭菌锅,也比较方便。不建议因节约费用而购买手提式灭菌锅,因具有体积小,升降温膨胀快以及需要手动控制等缺点。
2.2生物安全柜校检的具体要求
由于校检机构及校检人员的综合素质良莠不齐,所以在购置了生物安全柜之后,校检需就校检三个重要指标和校检机构进行确认,这三个主要技术指标就是:检漏,风速,洁净度。
检漏是生物安全柜特色的一个项目,是防止污染物回流到实验室造成污染的的一个预防性检查。
风速,生物安全柜的原理是采用负压双层箱体结构,风机在顶部产生正压,把一定风速的的垂直风(II级生物安全柜要求风速达到0.5m/s)送到操作台,进气流顺着操作台下面或侧面的隔栅,向操作台后面向上流动,与从后面隔栅流下的下沉气流相遇。混合,进入回风腔,然后在进入风机入口形成负压。30%的气流经顶部高效过滤器过滤后排出,从而阻止污染物排出外界。剩下70%经下沉气流高效过滤后,再次形成洁净循环风(II级生物安全柜的循环风和排风比例为70%:30%),,避免柜内产品或样品收到污染。
洁净度,II级生物安全柜要求洁净度达到100级。
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌测试方法的附录C附有技术要求半小时沉降菌不得超过1CFU/皿(万级不超过3CFU/皿,10万级不超过10CFU/皿)。