药品GMP车间设计应符合国家医药监督管理局新版 GMP 的要求

很多人都在关注一个问，什么是GMP呢，GMP是在什么行业用的呢?

《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

而随着科技不断进步，人类文明不断发展，GMP现在是适用于多个行业的必须，医药，医疗器械，化妆品，食品，保健品等行业.为了确定生产产品的安全性，这些行业再加工生产期间必须搭建净化车间，无尘车间，洁净厂房等GMP车间。

药品生产GMP车间应符合国家医药监督管理局新版 GMP 的要求， 依据药品生产品类的不同设置不同洁净度，一般会涵盖、十万、万级和局部千级，百级这四个级别。设计单位要综合考虑甲方投资和能源消耗综合利用的问题。中试化工单元反应有缩合、 加成、 环合、水解、酰化、磺化等一般工艺，也有氧化、氯化、氟化、加氢、硝化、重氮化等高危工艺;化工单元操作如浓缩、结晶、萃取、过滤、离心、干燥等工艺的，清阳工程会把温度范围设定在-20 °C~300 °C，压力范围在-0.1~4.0 MPa。